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英国标准协会（BSI）开展体外诊断医疗器械的认证工作

伴随着医疗科学的进步和科学技术融合的不断提升，认证机构须具备为客户提供全方位服务的能力。为此，英国标准协会(以下简称BSI) 正在拓宽医疗器械领域的认证范围并计划增加体外诊断医疗器械(IVD)认证服务。BSI任命Sue Spencer 女士来领导IVD项目团队。

 

Sue Spencer 女士于2009年9月1日正式出任该项目负责人，她计划在 BSI建立IVD认证部门为全球的生产商提供专业、高效、权威的服务。Sue Spencer 女士在IVD领域从业20余年，具有研发、生产、合规、风险管理与质量控制等环节的丰富的实践经验。她曾服务于多家生产厂商，既包括处于成长阶段的小型公司，也包括大型跨国企业。在加入BSI 之前，Sue Spencer 女士就职于雅培诊断部门(Abbott Diagnostics)。在IVD认证领域，Sue Spencer 女士曾在一家英国的认证机构担任过医疗器械和IVD指令引入阶段的技术运营经理。她丰富的行业知识与实践经验将有力地支持BSI开展IVD认证业务。

 

    BSI医疗系统运营和服务部总裁Neil Adams 先生介绍：“Sue Spencer 女士的加盟极大地提升了医疗认证团队的综合实力，并丰富了BSI在IVD领域及相关法规方面的知识与经验。她将领导建立市场导向型的IVD 认证部门，为BSI和生产厂商创造巨大价值。

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